Dacă folosești ceai de roiniță pentru simptome ușoare de stres sau pentru somn, reperele EMA privesc utilizarea tradițională a frunzelor acestei plante. Agenția indică separat unde pot fi găsite informațiile despre riscuri și precauții. Vârsta și formele în care sunt disponibile preparatele apar în sinteza concluziilor sale.
„Ceaiul de roiniță pentru stres și somn: ce spune Agenția Europeană a Medicamentului, cum se prepară și cine nu trebuie să-l bea”, potrivit ema.europa.eu.
- Pentru infuzie se folosesc frunze mărunțite de roiniță.
- Medicamentele din frunze de roiniță sunt disponibile de obicei ca ceai de băut.
- Există și forme solide și lichide, administrate pe cale orală.
- Peste 12 ani este pragul de vârstă indicat pentru copii; preparatele se adresează și adulților.
- Cel puțin 30 de ani de folosire în siguranță, dintre care cel puțin 15 ani în Uniunea Europeană, susțin încadrarea ca utilizare tradițională.
Infuzia se prepară din frunzele mărunțite ale plantei
Roinița evaluată de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) este frunza plantei Melissa officinalis L. Preparatele se obțin din frunze uscate, care sunt mărunțite sau transformate în pulbere; din materia vegetală se pot obține și extracte ori tincturi, adică extracte alcoolice.
Pentru ceai, folosești frunzele mărunțite ale plantei. Sinteza EMA prezintă concluziile Comitetului pentru produse medicinale pe bază de plante (HMPC) despre utilizările frunzelor de roiniță și trimite la [Monografia HMPC](https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-melissa-officinalis-l-folium_en.pdf) pentru informațiile despre riscuri și precauții. Cantitățile de plantă și apă nu sunt precizate în sinteza agenției.
Doza și frecvența infuziei sunt aceleași pentru indicațiile privind stresul și somnul, respectiv pentru disconfortul digestiv ușor. Pentru produsul pe care îl ai acasă, instrucțiunile de administrare și condițiile de folosire se verifică în prospect, recomandă EMA.
Utilizarea tradițională privește simptomele ușoare
Comitetul european recunoaște următoarele utilizări ale preparatelor medicinale din frunze de roiniță:
- Ameliorarea simptomelor ușoare de stres.
- Sprijinirea somnului.
- Ameliorarea simptomelor tulburărilor digestive ușoare, inclusiv balonarea și flatulența, adică eliminarea gazelor intestinale.
Concluziile HMPC se bazează pe utilizarea tradițională: eficacitatea este considerată plauzibilă pentru aceste indicații, pe baza experienței îndelungate de folosire. Dovezile din studiile clinice sunt însă insuficiente pentru a stabili ferm eficacitatea.
HMPC își întemeiază concluziile privind simptomele ușoare de stres, sprijinirea somnului și simptomele tulburărilor digestive ușoare pe utilizarea tradițională a medicamentelor din frunze de roiniță. Comitetul consideră că eficacitatea lor pentru aceste utilizări este plauzibilă, deși studiile clinice nu oferă dovezi suficiente. În evaluare contează folosirea în siguranță timp de cel puțin 30 de ani, dintre care cel puțin 15 ani în Uniunea Europeană.
În evaluare au intrat și studii clinice publicate, inclusiv un studiu mic despre efectele preparatelor din frunze de roiniță asupra anxietății ușoare până la moderate și tulburărilor de somn. Concluzia comitetului a rămas întemeiată pe folosirea îndelungată.
În sarcină și alăptare, utilizarea nu este recomandată
Sinteza EMA precizează că medicamentele din frunze de roiniță trebuie folosite numai de adulți și de copiii cu vârsta peste 12 ani. Pentru informațiile despre riscurile asociate acestor preparate și precauțiile adecvate folosirii lor în siguranță, agenția trimite la monografia disponibilă între documentele sale. Sinteza nu detaliază utilizarea în sarcină sau în perioada alăptării.
Acestea primesc și evaluează cererile de autorizare pentru astfel de produse, ținând cont de concluziile științifice ale HMPC. Contraindicațiile individuale nu sunt enumerate în sinteza EMA; pentru detaliile privind riscurile și precauțiile, agenția indică monografia.
Sinteza EMA nu detaliază efectele preparatelor din frunze de roiniță asupra conducerii sau folosirii utilajelor. Agenția trimite la monografie pentru informațiile despre riscurile asociate acestor medicamente și despre precauțiile pentru utilizarea lor în siguranță. Acolo trebuie căutate avertismentele specifice înainte de folosirea unui preparat.
Agravarea simptomelor în timpul folosirii este un motiv de consult medical, fără să aștepți termenul menționat la început. Dacă apar reacții adverse, documentul recomandă, de asemenea, să consulți un medic sau un profesionist calificat în sănătate.
Dozele diferă pentru pulbere, extract și tinctură
Pe lângă ceai, preparatele medicinale din frunze de roiniță există în forme solide și lichide, administrate pe cale orală. Planta poate apărea și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente.
Medicamentele din frunze de roiniță sunt disponibile de obicei sub formă de ceai de băut, arată sinteza EMA. Sunt disponibile și forme solide sau lichide care se administrează pe cale orală. Textul prezintă utilizările evaluate de HMPC, dar nu precizează doze sau frecvențe separate pentru pulbere și extract lichid.
Concluziile HMPC privesc medicamentele din frunze de roiniță folosite tradițional pentru simptome ușoare de stres, pentru sprijinirea somnului și pentru simptomele tulburărilor digestive ușoare. Sinteza EMA nu indică o doză pentru tinctură și nu precizează cerințe de etichetare pentru preparatele care conțin alcool. Pentru precauțiile de utilizare, agenția trimite la monografie.
În sinteza EMA, formele solide și lichide ale medicamentelor din frunze de roiniță sunt descrise ca preparate administrate pe cale orală. Textul nu precizează ce tipuri de extract uscat sunt incluse și nici doze echivalente între ceai și celelalte forme. Informațiile despre riscuri și precauții sunt indicate în monografie; doza produsului ales se verifică în prospectul său.
Cererile de autorizare a medicamentelor din frunze de roiniță se depun la autoritățile naționale responsabile de medicamente. Acestea evaluează cererile pe baza concluziilor științifice ale HMPC. Pentru informații practice despre tratamentul cu produsul ales, EMA recomandă citirea prospectului sau discutarea cu medicul ori farmacistul.
EMA indică autoritățile naționale competente ca sursă pentru informații despre folosirea și autorizarea medicamentelor din frunze de roiniță în fiecare stat al Uniunii Europene. Când evaluează cererile de autorizare, aceste autorități iau în considerare concluziile HMPC privind utilizările medicinale ale plantei.
Parteneri
Articole recomandate din rețeaua noastră
Dolce SportCornel Țălnar crede că Hagi ar trebui să rămână selecționer după înfrângerea cu 6-0 în Polonia
GetPonyXPeng și GAC produc deja automobile în Austria. Unde își pregătesc fabricile celelalte mărci chinezești
BravonetDouă arestări într-o singură seară pentru gemenele Indiggo. Victima ar fi chiar mama lor
LylaPeste 2 milioane de cancere într-un an au fost cauzate de infecții. Ce măsuri de prevenție recomandă medicii
FinanciarulAtacurile asupra exporturilor de cereale cresc costurile de transport și presiunea pe prețurile alimentelor
News24Aerodromul Hanskaia, folosit pentru sprijinirea atacurilor asupra Ucrainei, a fost lovit de drone


