Cum poate schimba un studiu campaniile de vaccinare globale

Până acum, păstrarea vaccinurilor la rece a fost una dintre condițiile care decid dacă o doză ajunge sau nu la pacient. Acum, un studiu clinic de Faza I arată o schimbare. Una care poate conta enorm. Vaccinul tetanic-difteric SPVX02 a fost păstrat fără refrigerare, la temperaturi de până la 30°C. A stat așa cel puțin doi ani, fără să-și piardă eficacitatea.

În studiul condus de Universitatea din Southampton, vaccinul reformulat a fost bine tolerat. Nu au existat evenimente adverse grave legate de vaccin. Iar în 28 de zile de la vaccinare, toți cei 60 de adulți sănătoși care au primit SPVX02 au atins niveluri de anticorpi de protecție. Răspunsurile imune au fost comparabile cu cele ale vaccinurilor licențiate existente.

De ce contează această veste dincolo de laborator? Aproximativ jumătate din vaccinurile produse la nivel global sunt irosite în fiecare an, conform Organizației Mondiale a Sănătății. Cauza sunt modificările de temperatură din timpul depozitării și transportului. Un vaccin care rezistă fără frigider poate însemna mai puține doze pierdute și o logistică mai simplă. Astfel, accesul la imunizare crește acolo unde lanțul frigorific se rupe cel mai ușor.

„Menținerea vaccinurilor la rece, de la fabrică la pacient, este una dintre cele mai mari provocări cu care se confruntă programele de imunizare din întreaga lume. Studiul nostru sugerează că acest vaccin poate rămâne sigur și eficient fără refrigerare. Dacă studii mai ample confirmă aceste descoperiri, această tehnologie ar putea contribui la transformarea modului în care vaccinurile sunt depozitate și livrate în întreaga lume”, a spus Saul Faust, profesor de imunologie pediatrică și boli infecțioase la Universitatea din Southampton.

Stabilitatea SPVX02 merge dincolo de temperatura obișnuită de transport

SPVX02 a fost dezvoltat de compania biotech Stablepharma din Marea Britanie, prin tehnologia StablevaX. Cercetătorii verifică acum dacă vaccinul poate rămâne stabil până la patru ani. Au demonstrat deja stabilitate și potență deplină după trei cicluri de fluctuații extreme de temperatură. Acestea au variat de la -20°C la +40°C, potrivit Medical Xpress.

Acest lucru contează mai ales pentru comunități izolate sau regiuni afectate de conflicte, unde refrigerarea continuă este greu de menținut. În același timp, un transport mai puțin dependent de frig poate reduce și amprenta de carbon a programelor de vaccinare.

„Această validare revizuită de colegi reprezintă un moment crucial pentru platforma noastră StablevaX și pentru viitorul vaccinurilor termostabile. Aceste descoperiri întăresc argumentul științific și de sănătate globală pentru o nouă generație de vaccinuri fără frigider, în special în regiunile în care limitările lanțului frigorific împiedică accesul echitabil”, a declarat Özgür Tuncer, CEO și director executiv Stablepharma.

Rezultatele au fost publicate în revista „eClinicalMedicine”. Ele vin după lansarea unui studiu de Faza 2b, care va evalua în continuare vaccinul într-un grup mai mare de participanți.

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră