O premieră absolută pentru pacienții din România: un medicament radiofarmaceutic pentru cancerul de prostată avansat va fi decontat de stat începând cu 1 aprilie 2026. Acesta este doar unul dintre cele 33 de tratamente inovatoare care vor intra pe lista de medicamente compensate și gratuite, conform unui proiect de Hotărâre de Guvern lansat în dezbatere publică. Măsura, descrisă de Ministerul Sănătății ca una dintre cele mai ample actualizări din ultimii ani, vine la doar șase luni după o altă extindere semnificativă și promite acces la terapii de ultimă generație pentru mii de pacienți cu afecțiuni oncologice, boli rare și autoimune. Articolul de față explică ce medicamente sunt incluse, cum se aliniază decizia cu tendințele pieței farmaceutice și care este mecanismul financiar ce face posibilă această extindere.

Ce aduce nou lista de la 1 aprilie

Proiectul de act normativ propune introducerea a 33 de molecule noi și extinderea indicațiilor terapeutice pentru alte 18 medicamente deja existente. Cea mai consistentă actualizare vizează Programul Național de Oncologie, unde pacienții vor avea acces la tratamente moderne pentru o gamă largă de afecțiuni maligne.

Piesa de rezistență este, fără îndoială, Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, un medicament radiofarmaceutic destinat tratamentului cancerului de prostată. Alături de acesta, lista include terapii noi pentru melanom, cancer pulmonar fără celule mici, cancer mamar, mielom multiplu, limfoame, carcinom hepatocelular, colangiocarcinom și tumori cu mutații genetice specifice. Introducerea acestora se bazează pe evaluări de tehnologii medicale realizate de ANMDMR și, în majoritatea cazurilor, pe contracte cost-volum, menite să limiteze impactul bugetar.

Extinderea nu se oprește aici. Pacienții cu boli rare și afecțiuni severe, unde opțiunile de tratament erau limitate sau inexistente, vor beneficia de noi soluții. Lista include medicamente pentru:

  • Arterita cu celule gigante
  • Hemoglobinuria paroxistică nocturnă
  • Amiloidoza ereditară cu transtiretină
  • Boala Fabry
  • Miastenia gravis
  • Forme severe de epilepsie
  • Boli autoimune și inflamatorii cronice

Pentru unele dintre aceste afecțiuni, noile terapii aduc chiar și economii la buget. De exemplu, conform documentației oficiale, tratamentul pentru arterita cu celule gigante are un cost anual per pacient cu peste 8.600 de lei mai mic decât alternativele existente, fără a compromite eficiența clinică.

Un ritm accelerat: a doua actualizare majoră în șase luni

Decizia de a introduce 33 de molecule noi vine la scurt timp după o altă actualizare importantă. Pe 1 decembrie 2025, Guvernul a aprobat includerea altor 41 de medicamente pe lista de compensate. Atunci, accentul a fost pus pe afecțiuni neurologice (migrenă cronică, scleroză multiplă), oftalmologice (degenerescență maculară), cardiovasculare (hipercolesterolemie) și boli rare precum angioedemul ereditar și acondroplazia. De asemenea, a fost introdusă o combinație modernă pentru tratamentul infecției cu HIV-1 la copii.

„Accesul la medicamente nu este o formalitate administrativă. Pentru pacienți, este timp câștigat sau pierdut în fața bolii”, a declarat ministrul Sănătății, Alexandru Rogobete.

Acest ritm accelerat, cu două actualizări majore în mai puțin de șase luni, marchează o schimbare de strategie. Nota de fundamentare a proiectului actual subliniază că neadoptarea măsurilor ar duce la „agravarea stării de sănătate a pacienților eligibili, inclusiv la creșterea mortalității și la costuri mai mari pentru spitalizare”.

Contextul pieței: unde se duc banii din Sănătate?

Această ofensivă a statului în zona medicamentelor inovatoare se reflectă și în cifrele pieței farmaceutice. În 2025, piața farma din România a atins o valoare de 37,5 miliarde de lei, în creștere cu 10,4% față de anul precedent, conform datelor Cegedim. Interesant este că această creștere valorică a venit pe fondul unei scăderi a volumului de medicamente vândute (-1,0%).

Datele arată clar unde s-au concentrat cheltuielile. Segmentul medicamentelor pe bază de rețetă (Rx) a crescut cu 11,7%, ajungând la 23,2 miliarde de lei. Privind pe grupe terapeutice, cea mai mare creștere valorică a fost înregistrată de antineoplazice și imunomodulatoare (+14,7%), exact categoriile vizate de noile actualizări ale listei. Această cifră confirmă că investiția în tratamentele oncologice și pentru boli autoimune este principala direcție de creștere a pieței, dominată valoric de companii precum AstraZeneca, Sun Pharma și Zentiva.

Cum sunt finanțate noile terapii?

De unde vin banii pentru aceste tratamente scumpe? Ministrul Alexandru Rogobete leagă direct finanțarea de o mai bună gestionare a fondurilor publice. Aceste resurse, spune el, nu ar fi fost posibile fără „reducerea risipei, fără combaterea concediilor medicale false și fără contribuția milioanelor de români care susțin sistemul de sănătate”.

Dincolo de declarații, există un cadru legal și financiar nou, consolidat în ultimul an. O lege recentă care modifică Legea 95/2006 a introdus mecanisme mai stricte de control al costurilor. Pe lângă contractele cost-volum, a fost introdusă o „contribuție de solidaritate” temporară, plătită de producătorii de medicamente, care se adaugă taxei claw-back existente. Mai mult, legea a creat un mecanism de acces controlat pentru medicamentele care nu sunt încă pe lista de compensate, bazat pe acorduri de partajare a costurilor între Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) și companiile farmaceutice.

Această strategie are ca scop final evitarea situațiilor în care pacienții ajung să dea statul în judecată pentru a obține acces la tratamente, o practică ce genera costuri imprevizibile pentru sistem.

Ce urmează

Proiectul de Hotărâre de Guvern se află în prezent în consultare publică. După finalizarea acestei etape, va fi supus aprobării în ședința de Guvern. Odată publicat în Monitorul Oficial, noile medicamente vor putea fi prescrise și decontate începând cu 1 aprilie 2026. Conform notei de fundamentare a proiectului, CNAS va monitoriza strict consumurile și respectarea criteriilor de eligibilitate pentru a menține impactul bugetar sub control. Pentru mii de pacienți, această actualizare înseamnă o șansă reală la tratamente care, până acum, erau fie inaccesibile, fie disponibile doar contra unor sume uriașe.

Surse: