Stresul injecțiilor poate deveni istorie pentru mulți pacienți. FDA a aprobat o soluție mult mai blândă. Lipfendra este prima pastilă zilnică pentru scăderea colesterolului LDL. Medicamentul blochează eficient proteina PCSK9.

Prețul de listă aduce o altă veste bună. O rezervă pentru 30 de zile va costa 315 dolari. Inhibitorii PCSK9 injectabili de pe piață costă între 500 și 600 de dolari lunar. Diferența contează mult. Mai ales pentru oamenii care au amânat tratamentul suplimentar. Ei refuzau injecțiile din cauza costului sau a formei incomode.

Lipfendra este produs de Merck. Substanța de bază se numește enlicitide. Aceasta deschide o variantă orală într-o clasă de medicamente recunoscută. Inhibitorii PCSK9 există pe piață de mulți ani. Până acum erau disponibili doar ca injecții. Ei reduc evenimentele cardiovasculare majore cu 20%.

Reducere semnificativă a colesterolului LDL

FDA a luat decizia analizând două studii clinice mari. Au participat 3.207 adulți. Toți pacienții luau deja doza maximă tolerată de statine. Primul studiu a urmărit pacienți cu risc cardiovascular ASCVD. Colesterolul LDL a scăzut aici cu 56% după 24 de săptămâni. Nivelul mediu inițial fusese de 96 mg/dL. Al doilea studiu s-a concentrat pe pacienții cu afecțiunea ereditară HeFH. Ei au înregistrat o scădere a LDL de 59%. Media inițială era de 119 mg/dL.

Ținta medicală rămâne foarte strictă. Asociația Americană a Inimii a actualizat recent ghidurile. Persoanele cu risc peste medie au nevoie de un LDL sub 70. Cei cu risc major trebuie să coboare sub 55. Aici intră de exemplu supraviețuitorii unui infarct.

Aprobarea aduce mult optimism. Dr. Christopher Cannon este medic cardiolog la Brigham and Women’s Hospital din Boston. Declarația lui scurtă pentru Medicalxpress confirmă starea de spirit.

„Sunt încântat.

Costul noului tratament va ușura povara pacienților. Dr. David Maron este cardiolog preventiv la Universitatea Stanford. El a punctat avantajul clar.

Acest lucru ar face o mare diferență în comparație cu costul inhibitorilor PCSK9 injectabili.”

Soluții pentru un tratament de bază insuficient

Pastila nu este recomandată ca tratament de primă linie. Participanții la studii primeau deja doza maximă tolerată de statine. Noul medicament ajută mai ales când colesterolul LDL rămâne prea sus. Chiar și cu tratamentul de bază urmat cu sfințenie.

Toleranța organismului a fost atent monitorizată. Efectele secundare pentru pacienții cu ASCVD au semănat mult cu cele din grupul placebo. Pacienții cu HeFH au raportat mai des diaree și amețeli. Abandonul tratamentului din cauza acestor efecte a rămas similar. Procentele nu au diferit semnificativ între grupuri.

Medicamentul va ajunge în farmacii în câteva săptămâni. Merck continuă în paralel o cercetare esențială. Compania verifică atent dacă Lipfendra reduce infarcturile și accidentele vasculare cu 20%. Procentul ar confirma aceleași performanțe salvatoare pe care le au deja variantele injectabile.

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră