În fibrilația atrială cu risc intermediar de AVC, anticoagulantele directe au redus cu 69% riscul de evenimente grave

Pacienții cu fibrilație atrială și risc intermediar de accident vascular cerebral (AVC) au avut, după 24 de luni, mai puține evenimente cardiovasculare grave dacă au primit anticoagulante orale directe (DOAC), comparativ cu pacienții fără anticoagulare. Diferența a fost de 69%, iar studiul nu a identificat o creștere a hemoragiilor majore.

Studiul randomizat SINGLE-AF a inclus 1.803 pacienți și a fost prezentat într-o sesiune Hot Line la ESC Congress 2026, adică congresul ESC, potrivit ScienceDaily. Rezultatele au fost publicate simultan în New England Journal of Medicine.

Cercetarea a fost deschisă, ceea ce înseamnă că participanții și cercetătorii știau ce tratament fusese repartizat, și s-a desfășurat în 18 centre medicale din Coreea de Sud. Participanții aveau fibrilație atrială, o tulburare a ritmului cardiac asociată cu un risc mai mare de formare a cheagurilor de sânge și de AVC. Riscul intermediar a fost definit printr-un scor CHA2DS2-VASc de 1 la bărbați sau de 2 la femei.

Studiul a comparat două anticoagulante cu lipsa tratamentului

Participanții au fost repartizați aleatoriu, în proporție de 1:1, în două grupuri. Unul a primit un anticoagulant oral direct, fie apixaban, în doză de 5 mg de două ori pe zi, fie rivaroxaban, în doză de 20 mg o dată pe zi. Celălalt grup nu a primit anticoagulare.

Obiectivul principal a reunit patru tipuri de evenimente: AVC, embolie sistemică, hemoragie majoră și deces cardiovascular. După 24 de luni, aceste evenimente au apărut la 0,5% dintre pacienții tratați cu DOAC și la 1,5% dintre cei fără anticoagulare. Hazard ratio a fost 0,31, cu un interval de încredere de 95% cuprins între 0,10 și 0,94, iar valoarea p a fost 0,028.

Diferența a fost determinată în principal de numărul mai mic de AVC-uri ischemice: 0,1% în grupul tratat cu DOAC, față de 1,1% în grupul fără anticoagulare. Hemoragia majoră a apărut la 0,3% dintre pacienții care au primit DOAC și la 0,5% dintre cei fără anticoagulare.

Profesorul Boyoung Joung de la Yonsei University, investigatorul principal al studiului, a spus că cercetarea a fost realizată pentru a aduce primele dovezi dintr-un studiu randomizat privind beneficiile anticoagulantelor orale directe la pacienții cu fibrilație atrială și risc intermediar de AVC. El a adăugat că rezultatele ar putea contribui la viitoarele recomandări din ghiduri și la politicile de rambursare.

Rezultatele nu se aplică tuturor pacienților cu fibrilație atrială

Ghidurile ESC recomandă ferm anticoagulante orale pentru pacienții cu risc mare de AVC. Pentru cei cu risc intermediar, tratamentul este o opțiune care trebuie luată în considerare. Incertitudinea a persistat deoarece studiile observaționale anterioare, mai ales cele privind antagoniștii vitaminei K, au avut rezultate contradictorii.

Ele nu arată că același efect se aplică tuturor persoanelor cu fibrilație atrială, iar decizia de tratament rămâne legată de evaluarea riscului fiecărui pacient.

Lucrarea a fost publicată sub titlul „Anticoagulation for Atrial Fibrillation with Intermediate Stroke Risk”, în New England Journal of Medicine, volumul 395, numărul 12, pagina 1155, cu DOI 10.1056/NEJMoa2607978.