Vaccinul antigripal în doză mare este autorizat în Uniunea Europeană și disponibil și în România. O analiză a două studii clinice randomizate, cu 31.976 de participanți de cel puțin 65 de ani și boli pulmonare cronice, sugerează un posibil avantaj față de vaccinul cu doză standard, dar amploarea beneficiului pentru acest grup trebuie interpretată cu prudență, potrivit News.ro. Datele au fost prezentate la Congresul Societății Europene de Pneumologie, ERS 2026, desfășurat la Barcelona.
Persoanele vârstnice cu boli pulmonare cronice au un risc mai mare de complicații ale gripei, inclusiv pneumonie, agravarea bolii respiratorii și spitalizare. Vaccinurile în doză mare au fost dezvoltate pentru a produce un răspuns imun mai puternic la vârstnici, la care răspunsul la vaccinare poate fi mai redus.
Vaccinul evaluat conținea 60 de micrograme de antigen hemaglutininic pentru fiecare tulpină virală, față de 15 micrograme în cazul vaccinului cu doză standard, adică de patru ori mai mult.
Analiza a reunit date din studiile randomizate DANFLU-2 și GALFLU. DANFLU-2 s-a desfășurat în Danemarca în trei sezoane gripale, între 2022 și 2025, iar GALFLU în Galicia, Spania, în sezoanele 2023/2024 și 2024/2025. Participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi vaccinul în doză mare sau vaccinul cu doză standard.
Analiza combinată FLUNITY-HD a inclus 466.320 de participanți. Dintre aceștia, 31.976, respectiv 6,9%, aveau boli pulmonare cronice. În această categorie au fost incluse astmul, bronșiectaziile, bronșita, boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), fibroza chistică, emfizemul, bolile pulmonare interstițiale, antecedentele de transplant pulmonar, tuberculoza respiratorie și sarcoidoza.
Participanții au fost urmăriți începând de la 14 zile după vaccinare și până la 31 mai al anului următor. Principalul rezultat urmărit a fost spitalizarea pentru gripă sau pneumonie. Au fost analizate și spitalizările pentru afecțiuni cardiorespiratorii, pentru gripă și indiferent de cauză.
În populația totală, doza mare a redus unele spitalizări
În populația totală de 466.320 de participanți, spitalizarea pentru gripă sau pneumonie a fost înregistrată la 0,56% dintre persoanele vaccinate cu doza mare și la 0,62% dintre cele care au primit doza standard. Doza mare a fost asociată cu o reducere relativă de 8,8% a riscului de spitalizare pentru gripă sau pneumonie.
Tot în populația totală, doza mare a fost asociată cu o reducere de 31,9% a spitalizărilor pentru gripă confirmată prin teste de laborator și cu o reducere de 6,3% a spitalizărilor pentru afecțiuni cardiorespiratorii. Spitalizările indiferent de cauză au fost cu 2,2% mai puțin frecvente.
În subgrupul celor 31.976 de participanți cu boli pulmonare cronice, comunicatul ERS publicat pe 8 septembrie indică o reducere de 8,8% a spitalizărilor pentru gripă sau pneumonie față de vaccinul cu doză standard și menționează mai puține spitalizări pentru afecțiuni cardiorespiratorii și indiferent de cauză.
O relatare publicată de Société de Pneumologie de Langue Française direct de la congres indică însă, pentru același subgrup, o eficacitate relativă de aproximativ 4,4% în prevenirea spitalizării pentru gripă sau pneumonie. Intervalul de încredere de 95% a fost cuprins între −10,2% și 17,0%. Pentru că include absența unui beneficiu, estimarea de aproximativ 4,4% nu este semnificativă statistic.
Persoanele cu boli pulmonare cronice au avut un risc absolut mai mare de spitalizare decât participanții fără astfel de afecțiuni. Prin urmare, o diferență relativă modestă între cele două vaccinuri poate avea o relevanță clinică mai mare într-o populație cu un risc inițial mai ridicat.
O analiză separată a studiului DANFLU-2, prezentată anterior în 2026, a indicat un beneficiu mai clar pentru spitalizările provocate de gripă la persoanele cu boli pulmonare cronice. Acea analiză nu a demonstrat însă că prezența unei boli pulmonare cronice modifică semnificativ efectul vaccinului asupra principalelor rezultate evaluate.
Rezultatele pentru bolile pulmonare provin dintr-un subgrup
Datele pentru persoanele cu boli pulmonare cronice provin dintr-un subgrup al celor două studii, concepute pentru evaluarea vaccinului la populația vârstnică în ansamblu. Studiile au fost deschise, astfel că participanții și cercetătorii știau ce tip de vaccin fusese administrat. Datele privind spitalizările au fost obținute din registrele sistemelor de sănătate.
Studiile au fost finanțate de compania farmaceutică franceză Sanofi, producătoarea vaccinului antigripal în doză mare evaluat în cercetare.
La persoanele de cel puțin 65 de ani în ansamblu, cele două studii randomizate indică reducerea unor spitalizări prin vaccinul în doză mare comparativ cu cel în doză standard. Pentru persoanele cu boli pulmonare cronice, datele prezentate la ERS sugerează un posibil beneficiu, dar estimările disponibile nu stabilesc cu aceeași claritate amploarea acestuia.
Parteneri
Articole recomandate din rețeaua noastră
GetPonyTransportatorii cer tichete TollRo la benzinării după blocaje la plată și erori de traseu
BravonetHarry și Meghan sunt așteptați împreună la Nottingham pentru prima apariție după revenirea în Marea Britanie
LylaUn zahăr din carne a fost legat de creșterea cu 63% a riscului relativ pentru diabetul de tip 2
FinanciarulEuro coboară la 5,3373 lei în cotația BNR din 12 octombrie 2026
News24Mesajele din dosarul Peșchir includ întrebarea câți dintre beneficiarii banilor votează cu Călin Georgescu
Dolce SportSepsi caută investitori după reducerea banilor de la Budapesta. Dioszegi ia în calcul un credit
