Cefepima a fost analizată la 22.608 pacienți. Cifra de 94,4% nu este riscul de deces

Publicat: 28 septembrie 2026, 11:08Actualizat: 28 septembrie 2026, 11:08

Pacienții tratați cu cefepimă au avut o mortalitate de 6,6%, comparativ cu 6,2% în grupurile care au primit alte antibiotice beta-lactamice. Rezultatul provine dintr-o analiză amplă, dar nu demonstrează că medicamentul provoacă decese și nu înseamnă că riscul individual crește cu 94,4%.

Publicată în septembrie 2026 în JAMA Network Open, analiza a inclus 110 studii clinice randomizate și informații despre 22.608 pacienți. Cefepima a fost administrată la 11.726 dintre pacienți, în timp ce ceilalți 10.882 au primit alte antibiotice beta-lactamice.

Studiul constă într-o revizuire sistematică și o meta-analiză de tip bayesian a studiilor clinice randomizate care au comparat cefepima cu alte antibiotice beta-lactamice.

Cercetătorii au urmărit mortalitatea din orice cauză la aproximativ 30 de zile. Au fost înregistrate 778 de decese în grupul cefepimei și 674 în grupurile de comparație.

Cefepima este o cefalosporină de generația a patra, adică un antibiotic cu spectru larg, utilizat în spitale împotriva unor infecții bacteriene grave. Poate fi administrată pentru pneumonie, infecții urinare complicate și infecții produse de anumite bacterii gram-negative.

Cefepima se utilizează și pentru neutropenia febrilă, o situație de urgență care apare în special la pacienții care au foarte puține globule albe, printre care se numără și unele persoane aflate sub tratament oncologic.

Cifra de 94,4% descrie probabilitatea statistică, nu riscul pacientului

Analiza tuturor celor 110 studii a indicat o probabilitate de 94,4% ca tratamentul cu cefepimă să fie asociat cu șanse mai mari de deces decât celelalte antibiotice analizate. Această cifră nu arată că un pacient tratat cu cefepimă are un risc de deces cu 94,4% mai mare.

Estimarea efectului, exprimată prin indicatorul statistic numit odds ratio, a fost de 1,10. Intervalul credibil de 95% s-a situat între 0,98 și 1,24, rezultat care trebuie interpretat împreună cu limitele cercetării.

Semnalul a devenit mai puternic în analiza separată a celor 73 de studii publicate după ce fuseseră evaluate de alți specialiști. Pentru o mortalitate mai ridicată, probabilitatea statistică a atins 98,6%, iar valoarea odds ratio a fost 1,17.

Semnalul a fost mai evident în studiile efectuate la adulți

Analiza dedicată adulților a cuprins 57 de studii, cu 7.056 de pacienți tratați cu cefepimă și 6.539 care au primit alte antibiotice beta-lactamice. Odds ratio pentru mortalitate a fost de 1,18, iar probabilitatea statistică a unui efect nefavorabil a ajuns la 98,9%.

Studiile cu pacienți care aveau neutropenie febrilă și infecții bacteriene severe au indicat, de asemenea, o asociere mai puternică. Cercetătorii nu au identificat același semnal în cazul copiilor.

Una dintre explicațiile discutate este neurotoxicitatea cefepimei, adică efectele toxice asupra sistemului nervos. Aceste efecte au fost descrise mai ales la doze mari, la persoane în vârstă, la pacienți cu funcția renală afectată și la cei aflați în stare critică.

Dozarea presupune un echilibru dificil. O cantitate insuficientă poate să nu combată eficient infecția, iar o expunere prea mare poate crește riscul efectelor toxice. Funcția renală, sensibilitatea bacteriei și concentrația antibioticului pot influența acest echilibru.

Studiile diferite limitează concluziile despre o relație directă

Cercetarea a reunit atât studii publicate, cât și date nepublicate, iar diferențele dintre aceste două categorii reprezintă una dintre limitele analizei. Studiile s-au desfășurat de-a lungul mai multor decenii și au inclus pacienți, doze, infecții și antibiotice de comparație diferite.

Posibilitatea de a stabili o relație cauzală este limitată și de absența informațiilor individuale detaliate pentru fiecare pacient. Mecanismul care ar putea explica rezultatele nu a putut fi determinat de studiu.

Potrivit autorilor, nu se poate stabili dacă semnalul referitor la mortalitate indică o problemă proprie cefepimei ori dificultăți în atingerea unei expuneri optime la medicament.

Discuția despre siguranța cefepimei are și un precedent. O meta-analiză publicată în 2007 identificase o creștere relativă de 26% a riscului de mortalitate față de alte antibiotice beta-lactamice. O analiză ulterioară realizată de FDA, care a folosit inclusiv date nepublicate furnizate de industria farmaceutică, nu a găsit o creștere semnificativă statistic.

Autorii actualei analize consideră că semnalul de siguranță justifică investigații suplimentare și ar trebui luat în calcul în recomandările medicale viitoare. Ei nu recomandă însă renunțarea la cefepimă, care rămâne o opțiune importantă pentru anumite infecții grave.

Dacă cefepima face parte din tratamentul tău, rezultatele nu reprezintă un motiv să refuzi antibioticul sau să întrerupi administrarea prescrisă pentru o infecție gravă.